鱟試驗法和熱原檢查法的區(qū)別

關(guān)于鱟試驗法與熱原檢查法的主要區(qū)別，可從以下幾個方面來闡述。

1.熱原檢查法

生物試驗方法，用家兔體溫上升作為指標(biāo)檢測或檢查醫(yī)藥中是否含有的熱原物質(zhì)（Pyrogen）。

（1）熱原性物質(zhì)：細(xì)菌內(nèi)毒素、病毒、干擾素、化學(xué)物質(zhì)及其他；

（2）細(xì)菌內(nèi)毒素：ENDOTOXIN；

（3）是最主要的熱原性物質(zhì)，還具有其他多種活性。醫(yī)藥品最大的問題就是其中混有熱原性物質(zhì)；

（4）能夠檢出所有的熱原性物質(zhì)（包括細(xì)菌內(nèi)毒素以外的其他熱原性物質(zhì)）；

（5）動物試驗（in vivo test）的問題：試驗動物感受性的差異，個體差異，數(shù)據(jù)偏差，時間，試驗經(jīng)費，設(shè)備，費用，人手，虐-待動物等；

（6）由于標(biāo)準(zhǔn)沒統(tǒng)一不能取得協(xié)調(diào)：中國、美國、日本以及歐洲等使用的方法不同；

（7）代替法：測定淋巴細(xì)胞活素（IL-1，TNF等）LIMULUS TEST，其他。

2.細(xì)菌內(nèi)毒素試驗（ENDOTOXIN TEST，LIMULUS TEST ）

通過LIMULUS試劑（血細(xì)胞的提取成分）的化學(xué)反應(yīng)作為檢出指標(biāo)及檢查藥品中是否含有內(nèi)毒素。細(xì)菌內(nèi)毒素試驗是家兔發(fā)熱法的一種代替法。

化學(xué)實驗法（in vitro test）誤差小。用少量的時間試驗經(jīng)費、人手就可完成試驗。

（1）熱原性物質(zhì)：細(xì)菌內(nèi)毒素、病毒干擾素化學(xué)物質(zhì)及其他；

（2）僅檢出細(xì)菌內(nèi)毒素；

（3）不檢出細(xì)菌內(nèi)毒素以外的熱原性物質(zhì)；

（4）存在假陽性物質(zhì)、阻礙物質(zhì)。